GMP dobra proizvođačka praksa

GMP smernice predstavljaju sveobuhvatan dokumentovan koncept upravljanja kvalitetom u farmaceutskoj industriji počevši od dizajna i kvalifikacije fabrike, preko kvalifikacije dobavljača za polazne materijale, nabavke polaznih materijala, skladištenja, proizvodnje, distribucije i praćenja proizvoda po serijama od
proizvođača do krajnjeg mesta isporuke, što podrazumeva da kranji korisnik dobije, kvaltetan, bezbedan i efikasan lek.

GMP preporuke su uobičajena praksa za farmaceutsku industriju u zemljama Evropske Unije, sa kojima se u okviru procesa harmonizacije sa evropskom regulativom usaglašava i Srbija.

Certifikat br: 46

Izdat od strane Ministarstva zdravlja Republike Srbije broj 515-04-02741/2009-05 od 23.09.2009 godine

Certifikatom se potvrđuje da ,,Pharmanova d.o.o. Beograd-Obrenovac, Industrijska br. 8, obavlja proizvodnju lekova koji se upotrebljavaju u humanoj medicini u skladu sa Smernicama Dobre Proizvođačke prakse (Službeni glasnik RS, br. 28/08).
Certifikat se odnosi na deo postupka proizvodnje-pakovanje čvrstih farmaceutskih oblika i to:
Meloxan, tablete, 30 x 15 mg
Kao i na kontrolu kvaliteta za navedene oblike

Certifikat važi do 23.09.2012