|
Proizvodnja Pharmanova d.o.o, obavlja se u proizvodnom mestu koje je projektovano i izvedeno tako da u potpunosti zadovoljava sve zahteve cEuGMP. Shodno tome urađena je sva potrebna kvalifikacija performansi: za procesne sisteme, za procesnu opremu, kao i dobavljače polaznih materijala. Proizvodni pogoni za proizvodnju tečnih, čvrstih i polučvrstih formi, da bi se sprečila kros i mikrobiološka kontaminacija, su izvedeni po sistemu belih soba u klasi ISO8et rest, koji podrazumeva terminalnu HEPA-a filtraciju, kaskadu pritisaka, propisanu temperaturu i vlagu, kao i stalno praćenje ambijentalnih uslova preko (BMS-a i uzoraka vazduha i površina koje se ispituju u mikrobiološkoj laboratoriji). Proizvodnja, zajednički prostor kao i magacinski prostori su deo proizvodnog mesta gde se obavlja proces sekundarnog pakovanja, skladištenje i ekspedicija gotovih proizvoda u kontrolisanim ambijentalnim uslovima. Svi procesi u nabavci, proizvodnji, skladištenju i distribuciji su kontrolisani i sledljivi shodno našoj politici obezbeđenja kvaliteta - mi ugrađujemo kvalitet u proizvod u svim fazama procesa.
|
|